<span id="gnnah"><del id="gnnah"><delect id="gnnah"></delect></del></span>

<menu id="gnnah"></menu>
<dd id="gnnah"><output id="gnnah"></output></dd>
    1. <video id="gnnah"></video><progress id="gnnah"><code id="gnnah"></code></progress>
        <s id="gnnah"><th id="gnnah"></th></s>
        <ol id="gnnah"></ol>
      1. <s id="gnnah"></s>

        <span id="gnnah"><output id="gnnah"></output></span>

          <ol id="gnnah"></ol>

          1. 醫用紅外熱成像儀
            韓國捷仕高頻電刀
            韓國cryo-master疼痛治療儀
              英國飛絲酷冷敷繃帶
                牙科貝爾蒙(Belmont)手術床
                  輸液泵
                  韓國全身冷療系統body cryo
                    生物體微弱磁場測定儀
                    地 址:北京市朝陽區東四環中路39號華業國際中心A座709室
                    電 話:010-84534758
                    傳 真:010-84534759
                    手 機:13501198386
                    聯系人:汪經理

                    技術支持

                    您當前的位置:首頁-技術支持

                    第二個醫療器械注冊人制度試點產品上市,醫療器械CMO初露頭角
                    文章來源:景眾盛(北京)國際貿易有限公司  點擊數:31244  更新時間:2018-05-28
                      ??


                      發布日期:2018-05-28

                        近日,上海市食品藥品監督管理局公開了美敦力最新獲證的手術動力系統的產品注冊證信息詳情,而信息中顯示受托生產企業為捷普科技(上海)有限公司。顯而易見,繼上海遠心醫療科技有限公司的單道心電記錄儀后,這是上海市第二個成功上市的醫療器械注冊人制度試點產品。

                       ?。óa品注冊證信息詳情↓↓↓)

                      內部受理號

                      18-024

                      統一審批編碼

                      001103318000113

                      受理日期

                      2018-03-06

                      產品名稱

                      手術動力系統

                      企業名稱

                      美敦力(上海)管理有限公司

                      注冊證號

                      滬械注準20182210130

                      企業注冊地址

                      中國(上海)自由貿易試驗區日京路180號第三層

                      生產場所地址

                      上海市徐匯區田林路600號

                      發證日期

                      2018-04-18

                      注冊證到期日期

                      2023-04-17

                      規格型號

                      XPS Nexus

                      結構及組成/主要組成成分

                      產品由主機(型號:1894510)、腳踏開關、高速耳科手柄和2個鼻咽喉切割手柄組成。主機中含有嵌入式軟件,軟件版本號為V01。

                      適用范圍/預期用途

                      產品與Medtronic Xomed,Inc.和Medtronic  Navigation,Inc.已獲注冊證的刀頭或鉆頭配合使用,用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進;高速耳科手柄用于耳科外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。

                      產品儲存條件及有效期

                       

                      證書狀態

                      有效

                      申請類型

                      首次注冊

                      產品分類

                      6821

                      其他內容

                      主要零部件信息見附頁

                      備注

                      受托生產企業:捷普科技(上海)有限公司

                      變更日期

                       

                      變更內容

                       

                      變更備注

                       

                        從產品注冊證信息詳情中可以看出,醫療器械注冊人制度試點產品的上市都非常迅速,從下圖中可以看出,遠心醫療的單道心電記錄儀注冊僅用了1個月,而美敦力的手術動力系統注冊時間也僅有1個多月。

                       

                      來源:上海市食品藥品監督管理局

                    麻豆文化传媒剪映免费网站_国产999久久高清免费观看_60歳の熟女セックス_情人伊人久久综合亚洲